職位描述
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崗位職責:
1、負責ISO13485、CE質量體系和社會責任管理體系有效運行;
2、負責收集國內外新體系、新法規并在公司內部貫徹執行以及進行培訓;
3、負責外部審核(客戶審核、質量體系監督審核)應對;
4、策劃、組織、實施、記錄質量體系管理評審,協助質量經理跟進管理評審的輸出及整改工作;
5、配合銷售提供相關信息、資源、翻譯文件等給客戶。
6、協助產品注冊部進行注冊申報,補充申請、申報材料的編寫、修改以及報批工作;
任職要求:
1、本科及以上,醫學、理工科相關專業優先,英語四級以上;
2、醫療行業、無菌類產品體系、做過實驗室管理,2年以上工作經驗;
3、熟悉ISO9001、13485、CE質量體系要求;
1、負責ISO13485、CE質量體系和社會責任管理體系有效運行;
2、負責收集國內外新體系、新法規并在公司內部貫徹執行以及進行培訓;
3、負責外部審核(客戶審核、質量體系監督審核)應對;
4、策劃、組織、實施、記錄質量體系管理評審,協助質量經理跟進管理評審的輸出及整改工作;
5、配合銷售提供相關信息、資源、翻譯文件等給客戶。
6、協助產品注冊部進行注冊申報,補充申請、申報材料的編寫、修改以及報批工作;
任職要求:
1、本科及以上,醫學、理工科相關專業優先,英語四級以上;
2、醫療行業、無菌類產品體系、做過實驗室管理,2年以上工作經驗;
3、熟悉ISO9001、13485、CE質量體系要求;
工作地點
地址:杭州臨平區杭州臨平區浙江創想醫學科技有限公司
