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崗位職責: 1、團隊統籌：負責微生物檢驗團隊日常管理，分配中藥材、中藥制劑等檢驗任務，跟蹤進度、考核績效，協調與生產、研發等部門協作，保障檢驗高效落地。? 2、檢驗管控：依據 GMP、《中國藥典》（中藥相關標準），組織中成藥原輔料、半成品、成品的微生物限度、無菌等檢驗，監督操作合規性，審核檢驗記錄與報告，確保數據準確可追溯。? 3、方法優化：針對中成藥特性，參與微生物檢驗方法開發、優化與驗證（如中藥材前處理相關檢驗方法），制定方案并撰寫報告，引入適配技術提升檢驗效率。? 4、實驗室管理：管控實驗室環境（符合中藥檢驗潔凈要求）、儀器設備（生物安全柜、培養箱等）及中藥檢驗專用試劑、菌種，制定維護與采購計劃，保障檢驗條件達標。? 5、異常處置：調查中成藥檢驗異常結果（如中藥材微生物超標），制定糾正預防措施，參與生產偏差調查，上報重大質量風險并提出改進建議。 任職要求： 1、大專及以上學歷，生物學、藥學、微生物學等相關專業。? 2、5 年以上藥品微生物檢驗經驗，含 2 年以上同崗位管理經驗，熟悉檢驗流程與體系，有方法驗證經驗優先。? 3、熟練操作生物安全柜、培養箱等設備，掌握試劑與菌種管理技術，懂 GMP、國內外藥典等法規，具備數據分析能力。? 4、有團隊管理、組織協調與溝通能力，計劃執行能力強，能抗壓。? 5、工作嚴謹負責，有責任心與學習能力，對質量敏感。