應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
一、學(xué)歷及專業(yè)背景：
本科及以上學(xué)歷，生物藥或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
二、工作經(jīng)驗：
1、相關(guān)工作經(jīng)驗至少3年以上，熟悉國內(nèi)外法規(guī)；
2、有生物藥商業(yè)化企業(yè)生產(chǎn)或?qū)嶒炇疫\(yùn)營QA和體系QA工作經(jīng)驗，熟悉生物藥生物藥（原液和無菌制劑）生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)的風(fēng)險點(diǎn)；
3、經(jīng)歷過FDA、歐盟、PIC/S等國際化檢查優(yōu)先。
三、人員基本素質(zhì)：
1、主觀能動性強(qiáng)、邏輯思維清晰、溝通順暢，
2. 為人正直、責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真仔細(xì)；
3、具備英語讀、能能力；
4、熟練掌握偏差、CAPA、OOS等質(zhì)量事件的調(diào)查、評估流程，具備獨(dú)立開展質(zhì)量事件處理的能力；
5、熟悉無菌制劑、單抗原液生產(chǎn)、ADC生產(chǎn)等關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)的控制點(diǎn)和風(fēng)險點(diǎn)，并系統(tǒng)的進(jìn)行質(zhì)量事件的回顧。
注：聯(lián)系我時，請說是在吳川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：北京大興區(qū)北京-大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海一街5號院
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