職位描述
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崗位職責:
1、負責搭建公司質量體系并保證在符合GMP標準下的嚴格實施,并持續優化和完善;
2、組織制定質量管理年度工作計劃,持續提升質量標準,提高產品穩定性,同時關注成本控制;
3、組織進行質量風險管理,通過趨勢分析等手段發現潛在的產品質量風險和系統風險,并主導控制措施的制定和落實;
4、對質量相關問題提供指導和支持,確保解決方案符合公司和行業的質量標準;
5、組織落實全員質量意識提升的相關工作,持續提升公司整體質量管理水平;
任職要求:
1、生物工程、生物技術等相關專業,碩士及以上學歷
2、10年以上生物藥企業生產/技術領域工作經驗,至少5年抗體或融合蛋白類產品質量體系管理經歷
3、精通抗體(含單抗、多抗)、融合蛋白、ADC、病毒等不同類型生物藥的工藝,熟練運用質量風險管理工具
4、具有較強的決策力和執行力,能夠高效、高質量地達成公司質量管理目標。
工作地點
地址:北京大興區北京-大興區北京經濟技術開發區興海一街5號院
