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工作職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證管理體系的建立及優(yōu)化，負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)指南的解讀、差距分析及轉(zhuǎn)化運(yùn)用。 2、 負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證主計(jì)劃、新增驗(yàn)證計(jì)劃的制定及跟蹤管理。 3、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備公用系統(tǒng)及分析儀器確認(rèn)、方法確認(rèn)/驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、運(yùn)輸驗(yàn)證及輔助程序（如：消毒程序）驗(yàn)證策略的制定，驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的技術(shù)審核。 4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證用設(shè)備的管理、培訓(xùn)及技術(shù)支持。 任職要求： 積極的心態(tài)和良好的學(xué)習(xí)能力，熱愛(ài)驗(yàn)證管理相關(guān)工作。 藥學(xué)、制藥工程、自動(dòng)化控制等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。 3、具有三年及以上制藥行業(yè)驗(yàn)證、生產(chǎn)或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 4、熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)指南對(duì)驗(yàn)證管理的要求，具有必要的驗(yàn)證基礎(chǔ)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。