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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助化藥待立項(xiàng)品種的調(diào)研及立項(xiàng)工作，進(jìn)行制劑工藝預(yù)試及技術(shù)評(píng)估；
2、負(fù)責(zé)化藥已立項(xiàng)品種制劑處方工藝研發(fā)工作；完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作、原始記錄、實(shí)驗(yàn)結(jié)果整理及分析工作。
3、負(fù)責(zé)化藥已立項(xiàng)品種制劑工藝產(chǎn)業(yè)化研究與技術(shù)轉(zhuǎn)移；負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)資料的收集、整理與歸檔。
4、依照藥品注冊(cè)法規(guī)要求，撰寫原始記錄、CTD申報(bào)資料，協(xié)助研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查。
5、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目技術(shù)文件的起草制訂工作。
6、參與部門人員培訓(xùn)、遵守研發(fā)質(zhì)保的各項(xiàng)要求，遵從EHS管理；
7、完成上級(jí)下達(dá)的臨時(shí)性任務(wù)。

任職要求：
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上化藥制劑處方工藝研究工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物制劑研究的相關(guān)工作流程；有化藥注射劑或復(fù)雜制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)；熟悉藥品制劑開發(fā)流程，了解GMP等相關(guān)法律法規(guī)；
4、熟悉中國(guó)藥典現(xiàn)行版對(duì)藥物制劑和藥物分析的要求；了解相關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則；具備基本的文獻(xiàn)檢索能力，能夠檢索和獲取制劑開發(fā)的相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)；把握制劑技術(shù)研究趨勢(shì)以及技術(shù)、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)；
5、熟練掌握各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作技能、熟悉各種劑型的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)流程。