職位描述
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職位描述: 1)負責產(chǎn)品相關(guān)的樣品(含穩(wěn)定性考察樣品)進行生物化學、分子生物學、免疫學、理化性質(zhì)、細胞生物學等技術(shù)指標的檢驗;
2)負責產(chǎn)品檢驗相關(guān)的各項驗證及確認(含方法學驗證、儀器設(shè)備確認);
3)負責產(chǎn)品檢驗相關(guān)的OOS、AD、偏差的調(diào)查,并按照流程提交相關(guān)文件;
4)負責執(zhí)行與產(chǎn)品檢驗相關(guān)的各項基礎(chǔ)支持工作(包括細胞建庫、復蘇;色譜柱管理等)。
任職要求: 1)生物制藥,藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2)大分子藥物生物化學、免疫學和理化性質(zhì)檢驗2年以上經(jīng)驗;
3)獨立開展過方法學驗證,獨立或深入?yún)⑴c過方法學開發(fā)或方法摸索;
4)精通PCR、Elisa、HPLC、電泳等儀器使用;精通國內(nèi)外藥典和GMP法規(guī),熟悉質(zhì)量事件處理流程和關(guān)鍵點。
2)負責產(chǎn)品檢驗相關(guān)的各項驗證及確認(含方法學驗證、儀器設(shè)備確認);
3)負責產(chǎn)品檢驗相關(guān)的OOS、AD、偏差的調(diào)查,并按照流程提交相關(guān)文件;
4)負責執(zhí)行與產(chǎn)品檢驗相關(guān)的各項基礎(chǔ)支持工作(包括細胞建庫、復蘇;色譜柱管理等)。
任職要求: 1)生物制藥,藥學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2)大分子藥物生物化學、免疫學和理化性質(zhì)檢驗2年以上經(jīng)驗;
3)獨立開展過方法學驗證,獨立或深入?yún)⑴c過方法學開發(fā)或方法摸索;
4)精通PCR、Elisa、HPLC、電泳等儀器使用;精通國內(nèi)外藥典和GMP法規(guī),熟悉質(zhì)量事件處理流程和關(guān)鍵點。
工作地點
地址:北京博興七路北京康弘生物
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