應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責
1、為臨床試驗提供高質(zhì)量的統(tǒng)計支持；
2、確保臨床研究中與統(tǒng)計相關(guān)的工作按時完成，并符合相應(yīng)的法規(guī)或標準；
3、研究方案的支持，包括寫作方案中與統(tǒng)計相關(guān)的部分、闡明假設(shè)、確定計劃的分析、主要及次要變量、所要分析的時間點、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義、隨機化、樣本量的計算等；
4、制定統(tǒng)計分析計劃，確保按分析計劃實施相應(yīng)的統(tǒng)計分析方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等；
5、編制統(tǒng)計程序、生成統(tǒng)計圖表，并核對輸出結(jié)果；
6、負責數(shù)據(jù)管理，包括為研究數(shù)據(jù)庫的設(shè)計提供建議，協(xié)助數(shù)據(jù)審核，根據(jù)數(shù)據(jù)管理的需求產(chǎn)生數(shù)據(jù)質(zhì)疑清單或匯總表；
7、對臨床研究中心的同事進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計培訓(xùn)；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、在制藥企業(yè)或CRO公司至少三年以上臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)工作經(jīng)驗，有腫瘤臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
3、良好的英文讀寫能力，能熟練使用SAS等常用軟件，包括統(tǒng)計過程、數(shù)據(jù)庫操作及統(tǒng)計圖表的產(chǎn)生；
5、有臨床試驗數(shù)據(jù)庫的使用經(jīng)驗；
6、熟悉國內(nèi)及國際臨床試驗與統(tǒng)計有關(guān)的法律法規(guī)要求；
7、熟悉新藥研發(fā)、臨床試驗流程、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)；
注：聯(lián)系我時，請說是在吳川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：上海虹口區(qū)上海-虹口區(qū)上海瀛科隆醫(yī)藥開發(fā)有限公司
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職位發(fā)布者
HR
上海瀛科隆醫(yī)藥開發(fā)有限公司
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制藥·生物工程
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