職位描述
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崗位職責:
1、依據《藥品注冊管理辦法》和GCP等臨床試驗相關法規對所帶項目全面管理、質量控制及督導,并按時保質量完成項目交付;
2、負責項目組CRA業務指導及執行工作;
3、協助部門經理完善部門制度和SOP的升級,支持新制度的順利執行;
4、負責CRA項目相關的培訓工作;
5、對項目進行成本管理,控制不必要的費用支出,審核CRA的監查計劃;
6、對外協調各研究中心、申辦者、數據管理與統計人員之間的關系,保持良好的溝通。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,醫藥生物等相關專業;
2、3年以上CRA工作經驗;其中至少有1年以上腫瘤項目臨床試驗管理經驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規等相關法規,熟悉臨床研究全過程;
4、具備較強的管理、組織、協調和解決問題的能力;
5、具備優秀的計劃制定和執行能力;
6、責任心強,有較強的抗壓能力。
工作地點
地址:武漢硚口區武漢-硚口區K11 ATELIER辦公樓
