職位描述
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崗位職責(zé):<br>1、依據(jù)《藥品注冊管理辦法》和GCP等臨床試驗相關(guān)法規(guī)對所帶項目全面管理、質(zhì)量控制及督導(dǎo),并按時保質(zhì)量完成項目交付;<br>2、負責(zé)項目組CRA業(yè)務(wù)指導(dǎo)及執(zhí)行工作;<br>3、協(xié)助部門經(jīng)理完善部門制度和SOP的升級,支持新制度的順利執(zhí)行;<br>4、負責(zé)CRA項目相關(guān)的培訓(xùn)工作;<br>5、對項目進行成本管理,控制不必要的費用支出,審核CRA的監(jiān)查計劃;<br>6、對外協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計人員之間的關(guān)系,保持良好的溝通。<br>崗位要求:<br>1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥生物等相關(guān)專業(yè);<br>2、3年以上CRA工作經(jīng)驗;其中至少有1年以上腫瘤項目臨床試驗管理經(jīng)驗;<br>3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)等相關(guān)法規(guī),熟悉臨床研究全過程;<br>4、具備較強的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力;<br>5、具備優(yōu)秀的計劃制定和執(zhí)行能力;<br>6、責(zé)任心強,有較強的抗壓能力。
工作地點
地址:上海虹口區(qū)上海-虹口區(qū)曲陽路972號
