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崗位職責： 1．負責公司的質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量管理具有裁決權，承擔相應的質量管理責任。 2．組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核、檢查、糾正和持續(xù)改進。 3．組織質量管理體系的內審與質量風險評估，年度末完成年度自查報告的上交。 4．負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理并督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范。 5．負責對醫(yī)療器械供應商、產(chǎn)品、客戶資質的審核，并建立資質檔案，實施動態(tài)管理，保證資質文件的有效性。 6．負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。 任職資格： 1、醫(yī)療器械相關專業(yè)（相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱。 2、具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。 3、熟悉國家醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，熟悉質量管理體系標準，熟悉計算機操作，具有良好的協(xié)調和溝通能力。 4、具有執(zhí)業(yè)藥師、主管檢驗師等相關職稱。