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崗位職責： 1、負責公司全自動設備的注冊相關工作； 2、負責全自動設備注冊申報材料的撰寫、報送、發補相關工作； 3、負責企業相關產品說明書、技術要求的編寫、送檢、復核與備案； 4、負責與相關行業主管部門、機構的溝通，信息的傳遞等； 5、溝通協調各部門的設備注冊相關工作，協助產品申報所需的現場體系考核，完成產品的體系考核等相關工作； 6、及時匯總、分析、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各種法規、文件、技術資料； 7、負責生產相關的質量體系的建立、健全、實施、監督。任職要求：1、本科及以上學歷，機械、電子、電器、軟件等相關專業優先。2、有2年以上醫療器械生產企業注冊管理經驗或質量管理經驗；3、熟悉《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等相關法規和儀器注冊流程，熟悉儀器申報綜述資料的撰寫，具備對申報資料的審核能力。4、邏輯思維能力強，善于表達、溝通、組織能力強，應具有良好的讀寫理解邏輯表達能力，善于學習和溝通、責任心強。